제약/바이오
GMP 데이터 수집과 배치 추적을
자동화합니다
배치 추적, 환경 모니터링, 품질 검증 자동화까지. 제약/바이오 제조 현장에 최적화된 스마트팩토리를 구축합니다.
100%
배치 추적률
24/7
환경 모니터링
1/3
문서화 시간 절감
50%
정부 보조금
challenges
제약/바이오 현장의 문제
01
GMP 문서화에 과도한 인력이 투입됩니다
제조 기록서, 일탈 보고서, 환경 모니터링 기록 등을 수기로 작성하고 검토하는 데 많은 인력이 투입됩니다.
02
배치별 생산 이력 추적이 파편화되어 있습니다
원료 투입부터 완제품 출하까지 전 과정의 데이터가 시스템별로 분리되어 일관된 추적이 어렵습니다.
03
환경 모니터링 기록에 누락이 발생합니다
온습도, 차압, 클린룸 파티클 등의 기록이 수기 기반이라 누락과 오류가 발생합니다.
04
설비 적격성 관리가 수동으로 이루어지고 있습니다
설비 교정 주기, 유지보수 이력 관리가 엑셀 기반이라 놓치는 경우가 있습니다.
solutions
데이터 기반으로 해결합니다
01
GMP 데이터 자동 수집 및 문서화
제조 공정 데이터를 자동 수집하여 제조 기록서를 자동 생성합니다. 수기 작성 대비 문서화 시간을 1/3로 줄입니다.
02
배치 추적 일원화
원료 입고부터 출하까지 전 과정의 데이터를 PORTA 플랫폼에서 통합 관리합니다. 배치별 생산 이력을 즉시 조회할 수 있습니다.
03
환경 모니터링 24시간 자동화
온습도, 차압, 파티클 카운트를 24시간 자동 기록합니다. 기준 이탈 시 즉시 알림 및 에스컬레이션합니다.
04
설비 교정/유지보수 자동 알림
설비별 교정 주기와 유지보수 이력을 시스템으로 관리합니다. 예정일 도래 시 자동 알림이 발송됩니다.
제약 품질, 데이터 기반으로 관리합니다
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